ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
Р I Ш Е Н Н Я
05.02.2008 N 431/12-23
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях,
містах Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю
якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, у
відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12.
"Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських
засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України
від 12.12.01 за N 497 ( z1091-01 ), зареєстрованого Міністерством
юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та
доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за
N 348 ( z0917-04 ) і зареєстрованими в Міністерстві юстиції
України від 23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення
обігу лікарського засобу ЛОРАКСОН, порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 12, серії
012 виробництва "Ексір Фармасьтикал Ко.", Iран.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України N 5282/07-23 ( v5282485-07 ) від 21.12.2007 р.
про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та
застосування лікарського засобу ЛОРАКСОН, порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 12, серії
012 виробництва "Ексір Фармасьтикал Ко.", Iран, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за
умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Представництво "Ексір Фармасьютикал Ко.", Iран, в Україні.
Головний державний інспектор
України з контролю якості
лікарських засобів С.А.Данилов
