ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
Р I Ш Е Н Н Я
05.02.2008 N 438/12-24
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях,
містах Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю
якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з
вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення)
та вилучення з обігу лікарських засобів на території України",
затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497
( z1091-01 ), зареєстрованого Міністерством юстиції України від
28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими
наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ) і
зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за
N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРIЮ
ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках
серії 4340807 виробництва ДП "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська
продовольча компанія", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України N 5002/07-24 ( v5002485-07 ) від 13.12.2007 р.
про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та
застосування лікарського засобу НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин
для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках серії 4340807 виробництва
ДП "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанія", Україна,
відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за
умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копію рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
ДП "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанія".
Головний державний інспектор
України з контролю якості
лікарських засобів С.А.Данилов
