ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
Р I Ш Е Н Н Я
30.01.2008 N 358/12-23
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі підтвердження від Представництва "Аджанта Фарма
Лімітед", Iндія, в Україні, що вказана серія препарату дійсно була
вироблена компанією "Аджанта Фарма Лімітед", Iндія, у
відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. "Порядку
заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на
території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01
за N 497 ( z1091-01 ), зареєстрованого Міністерством юстиції
України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями,
затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348
( z0917-04 ) і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від
23.07.04 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського
засобу ФIГУРИН, капсули N 60 (10х6), серії 0076-G виробництва
"Аджанта Фарма Лімітед", Iндія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України N 5343/07-23 ( v5343485-07 ) від 26.12.2007 р.
про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та
застосування лікарського засобу ФIГУРИН, капсули N 60 (10x6),
серії 0076-G виробництва "Аджанта Фарма Лімітед", Iндія,
відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за
умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
Представництво "Аджанта Фарма Лімітед", Iндія, в Україні.
Головний державний інспектор
України з контролю якості
лікарських засобів С.А.Данилов
