МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З 24.10.2002 N 380 Про державну реєстрацію лікарських засобів Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша. Міністр В.Ф.Москаленко Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України 24.10.2002 N 380 ПЕРЕЛІК зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | |п/п| засобу | | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 1.|АЛЬМА-ГАЛ |суспензія по 90 мл у пляшках, | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років; | | | |банках; по 180 мл у флаконах | | м. Львів |зміна назви препарату | | | | | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 2.|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний | Польща |перереєстрація у зв'язку із | | | | | завод "Польфа" | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення; | | | | | | |зміна назви препарату; | | | | | | |реєстрація додаткової упаковки| |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 3.|АМІНОКАПРОНОВА |таблетки по 0,5 г N 12, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |реєстрація на 5 років | | |КИСЛОТА |N 12 x 2 у контурних | | Донецька обл., | | | | |чарункових упаковках; | | м. Артемівськ | | | | |N 50 у банках; N 20, N 50 | | | | | | |у контейнерах | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 4.|БЛЕОМІЦИН-ДЖЕН |порошок для приготування | "Мак Мохан Фарма Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |розчину для ін'єкцій | | | | | | |по 15 мг у флаконах N 1 | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 5.|БРОМГЕКСИН-8 |краплі для перорального | "Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Німеччина |перереєстрація у зв'язку із | | |КРАПЛІ |застосування (8 мг/мл) | | |закінченням терміну дії | | | |по 20 мл, 50 мл, 100 мг | | |реєстраційного посвідчення | | | |у флаконах N 1 | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 6.|БУПІВАКАЇН-М |розчин для ін'єкцій 0,5 % | Харківське державне | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |по 5 мл в ампулах N 10 | фармацевтичне підприємство | м. Харків | | | | | | "Здоров'я народу" | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 7.|ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у флаконах; | Обласне комунальне | Україна, |реєстрація на 5 років | | |НАСТОЙКА |по 10 л у бутлях | підприємство "Фармація" | м. Дніпропетровськ | | | | | | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 8.|ДЕРМОПАНТЕН |мазь по 30 г (50 мг/г) | Виробничий кооператив | Польща |реєстрація на 5 років | | | |у тубах | "ХЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ" | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| | 9.|ДІАКОРДИН 120 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська Республіка |перереєстрація у зв'язку із | | |РЕТАРД |пролонгованої дії | | |закінченням терміну дії | | | |по 120 мг N 30 | | |реєстраційного посвідчення; | | | | | | |зміна назви препарату | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |10.|ДІАКОРДИН 60 |таблетки по 60 мг N 50 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка |перереєстрація у зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення; | | | | | | |зміна назви препарату | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |11.|ДІАКОРДИН 90 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська Республіка |перереєстрація у зв'язку із | | |РЕТАРД |пролонгованої дії | | |закінченням терміну дії | | | |по 90 мг N 30 | | |реєстраційного посвідчення; | | | | | | |зміна назви препарату | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |12.|ЕЛІДЕЛ (R) |крем для зовнішнього | "Новартіс Фарма ГмбХ", | Німеччина/ |реєстрація на 5 років | | | |застосування 1 % по 15 г | Німеччина концерну | Швейцарія | | | | |у тубах | "Новартіс Фарма АГ", | | | | | | | Швейцарія | | | | | | | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |13.|ЗОПІКЛОН |порошок (субстанція) у | "УНІСАС А.Г." | Україна, |реєстрація на 5 років | | |("FARMAK a.s.", |контейнерах поліетиленових | | м. Київ | | | |Чеська |для виробництва нестерильних | | | | | |Республіка) |лікарських форм | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |14.|ІНДИНАВІРУ |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія |реєстрація на 5 років | | |СУЛЬФАТ |пакетах подвійних | | | | | |("Matrix |поліетиленових для | | | | | |Laboratories |виробництва нестерильних | | | | | |Limited", Індія) |лікарських форм | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |15.|ІФОМІД |порошок для приготування | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |розчину для ін'єкцій | | | | | | |по 1 г у флаконах N 10 | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |16.|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 40 мл, 50 мл | Обласне комунальне | Україна, |реєстрація на 5 років | | |НАСТОЙКА |у флаконах; | підприємство "Фармація" | м. Дніпропетровськ | | | | |по 10 л у бутлях | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |17.|КОЕНЗИМ |розчин для ін'єкцій по |"Біологіше Хайльміттель | Німеччина |перереєстрація у зв'язку із | | |КОМПОЗИТУМ |2,2 мл в ампулах N 5 | Хеель ГмбХ" | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |18.|МЕДОКЛАВ |таблетки, вкриті оболонкою | "Медокемі Лтд" | Кіпр |зміна назви лікарського засобу| | | |(250 мг/125 мг; | | |(внесення змін до тексту | | | |500 мг/125 мг), N 16 | | |реєстраційного посвідчення) | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |19.|МЕДОКЛАВ |порошок для приготування | "Медокемі Лтд" | Кіпр |зміна назви лікарського засобу| | | |100 мл пероральної | | |(внесення змін до тексту | | | |суспензії у флаконах N 1 | | |реєстраційного посвідчення) | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |20.|МЕДОКЛАВ ФОРТЕ |порошок для приготування | "Медокемі Лтд" | Кіпр |зміна назви лікарського засобу| | | |100 мл пероральної | | |(внесення змін до тексту | | | |суспензії у флаконах N 1 | | |реєстраційного посвідчення) | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |21.|МЕЛОКС |таблетки по 7,5 мг, | "Медокемі Лтд" | Кіпр |реєстрація на 5 років | | | |15 мг N 10 | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |22.|МЕТВІХОЛ |таблетки, вкриті оболонкою, |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 30 | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |23.|МЕТОТРЕКСАТ-ДЖЕН |розчин для ін'єкцій по 1 мл | "Мак Мохан Фарма Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |(10 мг) в ампулах N 10; | | | | | | |по 5 мл (50 мг; 500 мг) | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |24.|ОКТАМІН ПЛЮС |капсули N 10, N 10 x 3 у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на 5 років; | | | |контурних чарункових | компанія "Здоров'я" | м. Харків |зміна назви виробника | | | |упаковках | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |25.|ПУСТИРНИКА |настойка по 25 мл у флаконах; | Обласне комунальне | Україна, |реєстрація на 5 років | | |НАСТОЙКА |по 10 л у бутлях | підприємство "Фармація" | м. Дніпропетровськ | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |26.|РИТМОКАРД |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 150 мг | | | | | | |N 50 (10 x 5) | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |27.|САНДІМУН НЕОРАЛ |розчин для перорального | "Новартіс Фарма С.А.", | Франція/ |зміна назви виробника | | | |застосування по 50 мл | Франція концерну | Швейцарія |(внесення змін до тексту | | | |(100 мг/мл) у флаконах N 1 | "Новартіс Фарма АГ", | |реєстраційного посвідчення) | | | | | Швейцарія | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |28.|СЕЛЛСЕПТ |капсули по 250 мг N 100 |"Рош С.п.А. Мілан Сеграте", | Італія/ |зміна виробника; | | | |(10 x 10) | Італія за ліцензією | Пуерто-Ріко/ |реєстрація додаткового | | | | |"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія |виробника (внесення змін до | | | | |Базель", Швейцарія; | |тексту реєстраційного | | | | |"Синтекс Пуерто-Ріко Інк.", | |посвідчення) | | | | |Пуерто-Ріко, | | | | | | |дочірнє підприємство | | | | | | |"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", | | | | | | |Швейцарія | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |29.|СЕЛЛСЕПТ |капсули по 250 мг N 10 |"Рош С.п.А. Мілан Сеграте", | Італія/ |зміна виробника (внесення змін| | | |in bulk | Італія за ліцензією | Швейцарія |до тексту реєстраційного | | | | |"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | |посвідчення) | | | | |Базель", Швейцарія | | | | | | | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |30.|СТИМОЛ |розчин для перорального | "Лабораторії БІОКОДЕКС" | Франція |перереєстрація у зв'язку із | | | |застосування 50 % по | | |закінченням терміну дії | | | |10 мл у пакетиках N 18 | | |реєстраційного посвідчення | | | | | | | | |---+-----------------+------------------------------+----------------------------+--------------------+------------------------------| |31.|СУПОЗИТОРІЇ |супозиторії ректальні по | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, |зміна назви виробника | | |РЕКТАЛЬНІ |0,5 г N 5 у контурних | | м. Харків |(внесення змін до тексту | | |З МЕТИЛУРАЦИЛОМ |чарункових упаковках | | |реєстраційного посвідчення) | | |0,5 г | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
