МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З N 124 від 02.04.2002 м. Київ Про державну реєстрацію лікарських засобів Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком. 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко. Міністр В.Ф.Москаленко Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України 02.04.2002 N 124 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ---------------------------------------------------------------------------------------------------- |N |Назва |Форма випуску |Підприємство- |Країна |Реєстраційна | |п/п|лікарського | |виробник | |процедура | | |засобу | | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |1. |DL-АСПАРАГІ-|порошок (субстанція) у |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 | | |НОВА КИСЛОТА|пакетах, мішках для |"Субмед-Краситель" |Луганська обл.,|років | | | |виробництва нестерильних | |м. Рубіжне | | | | |лікарських форм | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |2. |АДЕЛЬФАН - |таблетки N 250 |"Новартіс |Індія |зміна назви | | |ЕЗИДРЕКС | |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника | | | | |Лтд." | |(внесення змін до| | | | | | |тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |3. |АЗАЛЕПТОЛ |таблетки по 0.025 г, 0.1 г|ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 | | | |N 50 у банках із скломаси;| |Черкаська обл.,|років | | | |баночках полімерних | |м.Умань | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |4. |БРИЛЬЯНТОВИЙ|розчин спиртовий 1 % по 10|АТ "Ефект" |Україна, м. |зміна назви | | |ЗЕЛЕНИЙ |мл, 15 мл, 20 мл у | |Харків |виробника | | | |флаконах | | |(внесення змін до| | | | | | |тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |5. |БРОНХОВІТОЛ |настойка по 100 мл у |ТОВ фірма "Контракт"|Україна, |реєстрація на 5 | | | |флаконах; по 350 мл у | |Полтавська |років | | | |пляшках | |обл., м.Лубни | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |6. |ВІСМУТУ |порошок (субстанція) у |ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |СУБЦИТРАТ |пакетах подвійних з плівки| |Київ |років | | |КОЛОЇДНИЙ |поліетиленової для | | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |7. |ДЕСИТИН |мазь 40 % по 57 г, 113 г у|"Пфайзер Інк." |США |перереєстрація у | | | |тубах | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |8. |ДИФЛЮКАН |розчин для інфузій |"Пфайзер С.А.", |Франція |перереєстрація у | | | |(2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл|Франція | |зв'язку із | | | |у флаконах N 1 | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |9. |ДИФЛЮКАН |капсули по 50 мг, 100 мг |"Пфайзер С.А.", |Франція |перереєстрація у | | | |N 7; по 150 мг N 1 |Франція | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |10.|ЕКСТРА |розчин (субстанція) у |ПП "Лабораторія |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |ЕРБІСОЛ (ТОВ|бутлях для виробництва |Ербіс" |Київ |років | | |"Ербіс", |стерильних лікарських форм| | | | | |Україна) | | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |11.|ЕНАЛАПРИЛУ |порошок кристалічний |"Вокхардт Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 | | |МАЛЕАТ |(субстанція) у мішках | | |років | | | |подвійних поліетиленових | | | | | | |для виробництва | | | | | | |нестерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |12.|ЕРБІСОЛ (ТОВ|розчин (субстанція) у |ПП "Лабораторія |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |"Ербіс", |бутлях для виробництва |Ербіс" |Київ |років | | |Україна) |стерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |13.|ЕРГОКАЛЬЦИ- |розчин олійний 0.125 % по |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 | | |ФЕРОЛ |10 мл у флаконах | |Черкаська обл.,|років | | |(ВІТАМІН D2)| | |м.Умань | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |14.|ЕУФІЛІН ДЛЯ |порошок кристалічний |ВАТ "АЙ СІ ЕН |Російська |реєстрація до | | |ІН'ЄКЦІЙ |(субстанція) у мішках |Лексредства" |Федерація, м. |31.12.03 | | | |подвійних з плівки | |Курськ | | | | |поліетиленової для | | | | | | |виробництва стерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |15.|ЗАДІТЕН |таблетки по 1 мг N 30 |"Новартіс |Індія |зміна назви | | | | |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника | | | | |Лтд." | |(внесення змін | | | | | | |до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |16.|ЗАДІТЕН |сироп 0.02 % по 100 мл у |"Новартіс |Індія |зміна назви | | | |флаконах N 1 |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника | | | | |Лтд." | |(внесення змін | | | | | | |до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |17.|ІЗОДИНІТРАТ |розчин для ін'єкцій 0.1 % |ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на 5 | | | |по 10 мл в ампулах N 10 | |Київ |років | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |18.|ІНДОМЕТАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у | | | |оболонкою, |компанія "Здоров'я" |Харків |зв'язку із | | | |кишковорозчинні по 0.025 | | |закінченням | | | |г N 30 у контурних | | |терміну дії | | | |чарункових упаковках | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |19.|КАЛЬЦІЮ |таблетки по 0.5 г N 10, |ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |ЦИТРАТ |N 10 х 2 у контурних | |Київ |років | | | |чарункових упаковках; | | | | | | |N 10 у флаконах | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |20.|КАРДУРА |таблетки по 1 мг, 2 мг, |"Пфайзер ГмбХ", |Німеччина |перереєстрація у | | | |4 мг N 30 (10 х 3) |Німеччина | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |21.|КИСЕНЬ |газ по 40 л у балонах |ВАТ "АГА Україна" |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |МЕДИЧНИЙ | | |Дніпропетровськ|років | | |ГАЗОПОДІБНИЙ| | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |22.|КИСЕНЬ |рідина (субстанція) у |ВАТ "АГА Україна" |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |МЕДИЧНИЙ |посудинах Д'юара, | |Дніпропетровськ|років | | |РІДКИЙ |цистернах | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |23.|ЛАКТУЛОЗА |сироп по 200 мл у |"Іналко С.р.А." |Італія |реєстрація | | | |флаконах N 1; in bulk по | | |додаткової | | | |250 кг у бочках; по 1250 | | |упаковки | | | |кг у контейнерах | | |(внесення змін | | | | | | |до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |24.|ЛІТОСАН СР |таблетки пролонгованої |"Сан Фармасьютикал |Індія |перереєстрація у | | | |дії по 0.4 г N 100 |Індастріз Лтд" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |25.|МЕЛЕРИЛ |таблетки, вкриті |"Новартіс |Індія |зміна назви | | | |оболонкою, по 10 мг N 30 |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника | | | | |Лтд." | |(внесення змін | | | | | | |до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |26.|МЕТРОНІДАЗОЛ|розчин для інфузій 0.5 % |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 | | | |по 100 мл у контейнерах із|компанія "Юрфарм" |Київська обл., |років | | | |полівінілхлориду | |м. Бориспіль | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |27.|НАТРІЮ |розчин для інфузій 0.9 % |ЗАТ "Інфузія" |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |ХЛОРИДУ |по 200 мл, 250 мл, 400 мл,| |Київ |років | | |РОЗЧИН 0.9 %|500 мл у пляшках | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |28.|НІСТАТИН |порошок (субстанція) у |ТОВ НВП "Вітамін" |Україна, м. |реєстрація на 5 | | |("Wirud |пакетах подвійних з плівки| |Харків |років | | |Engineering |поліетиленової для | | | | | |& |виробництва нестерильних | | | | | |Technologies|лікарських форм | | | | | |GmbH", | | | | | | |Німеччина) | | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |29.|HOPBACK |таблетки по 5 мг, 10 мг |"Пфайзер |Бельгія |перереєстрація у | | | |N 30 (10 х 3) |Корпорейшн", Бельгія| |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |30.|ПАНКРЕАТИН |порошок (субстанція) у |"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 | | |("Vaishali |пакетах подвійних з плівки|Фармасьютікалз" | |років | | |Pharmaceuti-|поліетиленової для | | | | | |cals", |виробництва стерильних та | | | | | |Китай) |нестерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |31.|ПАРЛОДЕЛ |таблетки по 2.5 мг N 30 |"Новартіс |Індія |зміна назви | | | | |Ентерпрайзіс Пвт. | |виробника | | | | |Лтд." | |(внесення змін | | | | | | |до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |32.|ПЕРФЕКТо |капсули N 10, N 200 |"Наброс Фарма Пвт. |Індія |реєстрація на 5 | | | | |Лтд." | |років | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |33.|ПЕРФЕКТо |капсули N 1000 in bulk |"Наброс Фарма Пвт. |Індія |реєстрація на 5 | | | | |Лтд." | |років | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |34.|РИБОМУНІЛ |таблетки N 12 |"П'єр Фабр |Франція |перереєстрація у | | | | |Медикамент" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |35.|СИБАЗОН |розчин для ін'єкцій 0.5 % |Харківське державне |Україна, м. |перереєстрація у | | | |по 2 мл в ампулах N 5 х 2 |фармацевтичне |Харків |зв'язку із | | | |у контурних чарункових |підприємство | |закінченням | | | |упаковках; в ампулах N 10 |"Здоров'я народу" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |36.|ТРИМОЛ |таблетки N 100 (10 х 10) |"Аджанта Фарма |Індія |перереєстрація у | | | | |Лімітед" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |37.|УНАЗИН |порошок для приготування |"Пфайзер Італіана |Італія |перереєстрація у | | | |розчину для ін'єкцій по |С.п.А. Латіна", | |зв'язку із | | | |0.75 г, 1.5 г, 3.0 г у |Італія | |закінченням | | | |флаконах N 1 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |38.|УРОВІТ |настойка по 100 мл у |ТОВ фірма "Контракт"|Україна, |реєстрація | | | |флаконах; по 350 мл у | |Полтавська |на 5 років | | | |пляшках | |обл., м.Лубни | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |39.|ФІТУЛВЕНТ |бальзам по 200 мл, 500 мл |ВАТ "Бюлік" |Україна, |реєстрація на 5 | | |ФІТОБАЛЬЗАМ |у пляшках | |Вінницька обл.,|років | | | | | |м.Ладижин | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |40.|ФЛАМІН |порошок (субстанція) для |АТ Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на 5 | | | |виробництва нестерильних | |Львів |років | | | |лікарських форм у пакетах | | | | | | |поліетиленових | | | | |---+------------+--------------------------+--------------------+---------------+-----------------| |41.|ЦЕФОБІД |порошок для приготування |"Пфайзер Італіана |Італія |перереєстрація у | | | |розчину для ін'єкцій по |С.п.А. Латіна", | |зв'язку із | | | |1 г у флаконах N 1 |Італія | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
