МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З N 1 від 04.01.2002 Про державну реєстрацію лікарських засобів ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 8 ( v0008282-02 ) від 16.01.2002 ) Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком. 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка. Міністр В.Ф.Москаленко Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України 04.01.2002 N 1 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ -------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |1. |АДАЛАТ |розчин для інфузій | "Байєр АГ" | Німеччина |реєстрація на | | |ІНФУЗІЙНИЙ |0.01 % по 50 мл у | | | 5 років | | | |флаконах у комплекті з| | | | | | |шприцом "Перфузор" та | | | | | | |з'єднувальною трубкою | | | | | | |для інфузій "Перфузор"| | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |2. |АЛКА- |шипучі таблетки N 10, | "Байєр АГ", |Німеччина/ | зміна | | |ЗЕЛЬТЦЕР |N 20, N 40 |Німеччина, "Майлз|Велико- | виробника; | | | | | Лтд", |британія | зміна назви | | | | | Великобританія, | | препарату | | | | | підприємства | |(внесення змін| | | | | "Байєр АГ", | | до тексту | | | | | Німеччина | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |3. |АЛМАГЕЛЬ А |суспензія по 170 мл у |"Балканфарма- | Болгарія | зміна | | | |флаконах N 1 |Дупниця" АТ | | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |4. |Андріол |капсули по 40 мг N 30 | "Н.В. Органон" | Нідерланди |перереєстрація| | | | | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |5. |БЕКЛАЗОН- |аерозоль для інгаляцій| "Нортон Хелскеа |Велико- |реєстрація на | | |ЕКО легке |по 200 доз (100 | Лтд", |британія | 5 років | | |дихання |мкг/дозу; 250 | Великобританія | | | | | |мкг/дозу) у балончиках| | | | | | |N 1, N 2, N 3 | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |6. |БРОМКАМФОРА|порошок кристалічний | ВАТ "Монфарм" | Україна, |реєстрація на | | | (ВАТ |(субстанція) у банках | | Черкаська | 5 років | | |"ІРБІТСЬКИЙ|для виробництва | | обл., м. | | | |ХІМІКО-ФАР-|нестерильних | |Монастирище | | | |МАЦЕВТИЧНИЙ|лікарських форм | | | | | | ЗАВОД", | | | | | | |РОСІЙСЬКА | | | | | | |ФЕДЕРАЦІЯ) | | | | | | | | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |7. |Буторфанолу|розчин для ін`єкцій | ВАТ "Концерн | Україна, |реєстрація на | | | тартрат |0.2 % по 1 мл у | Стирол" | Донецька | 5 років | | | |шприц-тюбиках N 1, | | обл., м. | | | | |N 5, N 10 | | Горлівка | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| | 8.|Диклосан |гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |реєстрація на | | | | | | Полтавська | 5 років | | | | | | обл., м. | | | | | | | Лубни | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |9. |диклофенак |капсули по 0.025 г N | ТОВ "Магік" |Україна, м. | реєстрація | | |натрію |30, N 50 у контейнерах| | Харків | додаткової | | | |пластмасових, | | | упаковки | | | |баночках; N 10 х 3, | | |(внесення змін| | | |N 10 х 10 у контурних | | | до тексту | | | |чарункових упаковках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |10.|ДИП РИЛІФ |гель по 15 г, 50 г у | "Ментолатум | Шотландія, | зміна назви | | | |тубах |Компані Лімітед" |Велико | препарату | | | | | |британія |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |11.|Дротаверин |таблетки по 0.04 г | ВАТ "Концерн | Україна, |реєстрація на | | | |N 24 у контурних | Стирол" | Донецька | 5 років | | | |чарункових упаковках, | | обл., м. | | | | |по 0.04 г, 0.08 г N 6,| | Горлівка | | | | |N 12 у контурних | | | | | | |чарункових упаковках; | | | | | | |N 30, N 50, N 100 у | | | | | | |контейнерах полімерних| | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |12.|Елеутерокок|кореневище та корінь | ТОВ "АЛ-ЮГ" |Україна, м. |реєстрація на | | |колючий |(лікарська рослинна | | Київ | 5 років | | |(ІП |сировина) у мішках | | | | | |"Тужиков |джутових | | | | | |Григорій | | | | | | |Вікторович"| | | | | | |Російська | | | | | | |Федерація) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |13.|ЛОМЕКСИН |крем 2 % по 15 г, 30 г| "Рекордаті | Італія |реєстрація на | | | |у тубах | хімічна і | | 5 років | | | | | фармацевтична | | | | | | |компанія С.п.А." | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |14.|ЛОМЕКСИН |капсули вагінальні по | "Рекордаті | Італія |реєстрація на | | | |200 мг N 3; по 600 мг | хімічна і | | 5 років | | | |N 1, по 1 г N 1 | фармацевтична | | | | | | |компанія С.п.А." | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |15.|Лоратадин |порошок (субстанція) у| ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на | | |("Vorin |пакетах поліетиленових| | Київ | 5 років | | |Laboratori-|для виробництва | | | | | |es |нестерильних | | | | | |Limited", |лікарських форм | | | | | |Індія) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |16.|Нейромідин |таблетки по 20 мг N 50| АТ Олайнський | Латвія |реєстрація на | | | | |хіміко-фармацевти| |5 років; зміна| | | | | чний завод | | назви | | | | | "Олайнфарм" | | препарату | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |17.|Ніфедипін |капсули по 0.01 г N 50| ТОВ "Магік" |Україна, м. | реєстрація | | | |у контейнерах | | Харків | додаткової | | | |пластмасових, пеналах;| | | упаковки | | | |N 10 х 3, N 10 х 5, | | |(внесення змін| | | |N 10 х 10 у контурних | | | до тексту | | | |чарункових упаковках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |18.|овестин |супозиторії вагінальні| "Н.В. Органон" | Нідерланди |перереєстрація| | | |по 0.5 мг N 15 | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна | | | | | | | виробника | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |19.|Пантокрин |розчин для ін'єкцій по| ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на | | | |1 мл, 2 мл в ампулах | | Київ | 5 років | | | |N 5, N 10 | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |20.|Парацетамол|краплі очні 1 % по 10 | ВАТ "Фармак" |Україна, м. |реєстрація на | | | |мл у флаконах | | Київ | 5 років | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |21.|ПЕНТАЛГІН- |таблетки N 12 | ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська |реєстрація на | | |ICN | | Лексредства" | Федерація, | 5 років | | | | | | м. Курськ | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |22.|ПІКОВІТ |таблетки, вкриті | "КРКА д.д. Ново | Словенія |реєстрація на | | |ФОРТЕ |оболонкою, N 30 | место" | | 5 років | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |23.|ПОЛ-ПАЛА |чай по 50 г, 100 г у | "Джафферджи | Шрі-Ланка |перереєстрація| | | |пакетах N 1 | Бразерс" | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |24.|ПРОПАНОРМ |таблетки, вкриті | "Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін | | | |оболонкою, по 150 мг | Прага а.т." | Республіка |до тексту | | | |N 50 | | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |25.|Простерид |таблетки, вкриті |Хімічний завод АТ| Угорщина |реєстрація на | | | |плівковою оболонкою, | "Гедеон Ріхтер" | | 5 років | | | |по 5 мг N 14, N 28 | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |26.|ТРАСІЛОЛ |розчин для інфузій по | "Байєр АГ" | Німеччина |реєстрація на | | | |50 мл (500 000 КІО) у| | | 5 років | | | |флаконах | | | | -------------------------------------------------------------------------------------- ( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 8 ( v0008282-02 ) від 16.01.2002 )
