ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО ВОПРОСАМ РЕГУЛЯТОРНОЙ
ПОЛИТИКИ И ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА
П И С Ь М О
N 4-46-1997/7550 от 21.12.2001
Относительно лицензирования лекарственных трав
Государственный комитет Украины по вопросам регуляторной
политики и предпринимательства рассмотрел письмо <...> и сообщает
следующее.
Законом Украины "О лицензировании определенных видов
хозяйственной деятельности" ( 1775-14 ) определено, что
производство лекарственных средств, оптовая, розничная торговля
лекарственными средствами подлежит лицензированию.
Согласно требованиям Закона Украины "О лекарственных
средствах" ( 123/96-ВР ) (ст. 2) лекарственные средства вещества
или их смеси природного, синтетического или биотехнологического
происхождения, применяемые для предупреждения беременности,
профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или
изменения состояния и функций организма.
К лекарственным средствам относятся: действующие вещества
(субстанции), готовые лекарственные средства (лекарственные
препараты, лекарства, медикаменты), гомеопатические средства,
средства, используемые для выявления возбудителей болезней, а
также борьбы с возбудителями болезней или паразитами;
лекарственные косметические средства и лекарственные добавки
для пищевых продуктов.
Следовательно, заготовка и закупка лекарственных трав
лицензированию не подлежит.
Требования Лицензионных условий проведения хозяйственной
деятельности по производству лекарственных средств, оптовой,
розничной торговле лекарственными средствами, утвержденных
приказом Государственного комитета Украины по вопросам
регуляторной политики и предпринимательства и Министерства
здравоохранения Украины от 12.01.2001 N 3/8 ( z0080-01 ),
зарегистрированным в Минюсте 26.01.2001 за N 80/5271,
распространяются на всех субъектов хозяйствования -
зарегистрированных в установленном законодательством порядке
юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и
формы собственности, проводящих хозяйственную деятельность,
связанную с производством лекарственных средств, оптовой,
розничной торговлей лекарственными средствами, а также на
физических лиц - субъектов предпринимательской деятельности,
осуществляющих деятельность в указанной отрасли.
Заместитель председателя С.Третьяков
"Бухгалтерская газета",
*N 8, 10.02.2002
