МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 506 від 14.12.2001
Про затвердження настанови 42-01-2001
"Лікарські засоби. Належна виробнича практика"
На виконання Указів Президента України від 24.02.98 р.
N 148/98 ( 148/98 ) "Про забезпечення виконання Угоди про
партнерство і співробітництво між Україною та Європейськими
Співтовариствами (Європейським Союзом) і вдосконалення механізму
співробітництва з Європейськими Співтовариствами (Європейським
Союзом)", від 11.06.98 р. N 615/98 ( 615/98 ) "Про затвердження
стратегії інтеграції України до Європейського Союзу", від
23.02.2001 р. N 113/2001 ( 113/2001 ) "Про заходи щодо підвищення
якості вітчизняної продукції", постанов Кабінету Міністрів України
від 16.08.99 р. N 1496 ( 1496-99-п ) "Про концепцію адаптації
законодавства України до законодавства Європейського Союзу" та від
19.03.97 N 244 ( 244-97-п ) "Про заходи щодо поетапного
впровадження в Україні вимог директив Європейського Союзу,
санітарних, екологічних, ветеринарних, фітосанітарних норм та
міжнародних і європейських стандартів", з метою забезпечення
якості лікарських засобів під час їх виробництва Н А К А З У Ю:
1.Затвердити настанову 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна
виробнича практика" (додається*) та ввести в дію з 01.01.2002 р.
2. Заступнику Голови Державного департаменту з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення Кричевській О.Я. забезпечити офіційну
публікацію настанови 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна
виробнича практика".
3. Накази Державного комітету України з медичної та
мікробіологічної промисловості від 19.11.1996 р. N 117 "Про
визнання міжнародних та європейських стандартів ISO 9000 та EN
45000 правил GMP" та від 13.10.1998 р. N 120 "Про зміни до наказу
Комітету від 19.11.1996 р. за N 117" скасувати.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
* Прим. ред. З питань отримання офіційного видання повного
тексту Настанови (184 с.) звертатися до Державного департаменту з
контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і
виробів медичного призначення за тел.: (044) 294-80-89.
Еженедельник "Аптека", N 50, 24.12.2001 р.
