Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України

 
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З
 
 N 254 від 25.10.99
     м. Київ
 
 vd991025 vn254
 
            Про дозвіл на використання при здійсненні
            медичної практики нових виробів медичного
             призначення вітчизняного та зарубіжного
                виробництва номенклатури Комітету
               з нової медичної техніки МОЗ України
 
     Відповідно до діючого порядку впровадження  виробів медичного
призначення у медичну практику  Д О З В О Л Я Ю:
     Використання  нових  виробів   медичного   призначення    при
здійсненні  медичної  практики  згідно з  переліком, що додається.
Н А К А З У Ю:
     1. Комітету   з   нової   медичної    техніки    (Голова    -
С.П.Ошкадьоров) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2,
та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в
Україні.
     2. Контроль за виконанням цього Наказу залишаю за собою.
 
 Заступник Міністра                                    А.П. Картиш
 
                                          Додаток 1
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          від 25.10.99  N 254
                             Перелік
                  виробів медичного призначення
                    вітчизняного виробництва,
                    дозволених до використання
                 при здійсненні медичної практики
 
------------------------------------------------------------------
|   |                         |      Організація      |N протоко-|
| N | Назва виробу та коротка |    (підприємство) -   | лу, дата |
|п/п|      характеристика     |       розробник,      |засідання |
|   |                         |      його адреса      |   КНМТ   |
------------------------------------------------------------------
 
  1. Відрізи марлеві медичні      Приватна Західно-     N 9  від
                                  Українська фірма      29.09.99
                                  "Європа-Центр",
                                  м. Львів
 
  2. Засоби закупорювальні        НВФ "РЕАФАРМ",        N 9  від
     пластмасові для              м. Одеса              29.09.99
     крапельного дозування
 
  3. Плівки радіографічні і       МВКФ "Поіск-Ніка",    N 9  від
     флюорографічні медичні,      м. Одеса              29.09.99
     хімічні реактиви для
     обробки медичних плівок
 
  4. Маски марлеві медичні        ЗАТ "Медаско",        N 9  від
                                  м. Київ               29.09.99
 
  5. Бинти марлеві медичні        ПП "Ренд",            N 9  від
     нестерильні 5 м х 10 см      м. Дніпропетровськ    29.09.99
     та 7 м х 14 см за
     ГОСТом 1172-93
 
  6. Засоби закупорки             ЗАТ "Фирма ЭЛЛИПС",   N 9  від
     полімерні для                м. Білгород-          29.09.99
     лікарських засобів           Дністровський
 
  7. Контейнери для медичних      ЗАТ "Фирма ЭЛЛИПС",   N 9  від
     препаратів і лікарських      м. Білгород-          29.09.99
     засобів                      Дністровський
 
------------------------------------------------------------------
 Голова Комітету з
 нової медичної техніки                            С.П. Ошкадьоров
 
                                          Додаток 2
                                          до наказу Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          від 25.10.99  N 254
                             Перелік
                  виробів медичного призначення
                     зарубіжного виробництва,
                    дозволених до використання
                 при здійсненні медичної практики
 
------------------------------------------------------------------
|   |                         |      Організація      |N протоко-|
| N | Назва виробу та коротка |    (підприємство) -   | лу, дата |
|п/п|      характеристика     |       розробник,      |засідання |
|   |                         |      його адреса      |   КНМТ   |
|---+-------------------------+-----------------------+----------|
|   |                         |                       |          |
| 1.|Комлект хірургічних      | Фірма "Alcon          | N 9  від |
|   |інструментів для         | Laboratories, Inc."   | 29.09.99 |
|   |офтальмології (додаток)  | (США)                 |          |
|   |                         |                       |          |
| 2.|Остомічні пристосування  | Фірма "Coloplast A/S" | N 9  від |
|   |"Coloplast" (додаток)    | (Данія)               | 29.09.99 |
|   |                         |                       |          |
| 3.|Сонцезахисні     окуляри |Фірма "Airess Lunettes"| N 9  від |
|   |марок KENZO, COURREGES,  |(Франція),             | 29.09.99 |
|   |ESCADA, MORGAN, CHARLES  |компанія "Airess"      |          |
|   |JOURDAN                  |(Франція)              |          |
|   |                         |                       |          |
| 4.|Пластирі "Centerplast"   |Фірма "Centerplast kft-| N 9  від |
|   |(додаток)                |BEIERSDORF kft"        | 29.09.99 |
|   |                         |(Угорщина) компанії    |          |
|   |                         |"BEIERSDORF AG"        |          |
|   |                         |(Німеччина)            |          |
|   |                         |                       |          |
| 5.|Універсальний розчин     | "CIBA Vision GmbH"    | N 9  від |
|   |"Solo-care soft"  по     | (Німеччина)           | 29.09.99 |
|   |догляду  за  м'якими     |                       |          |
|   |контактними  лінзами     |                       |          |
|   |                         |                       |          |
| 6.|Шприци та голки          |Фірма  "Dispomed SA/   | N 9  від |
|   |ін'єкційні одноразового  |Boleslawiecka fabryka  | 29.09.99 |
|   |використання  (додаток)  |Materialow Medycznyck  |          |
|   |                         |POLFA" (Польща)        |          |
|   |                         |                       |          |
| 7.|Одноразові вироби        | Фірма "Wytwornia      | N 9  від |
|   |медичного призначення    | Sprzetu Medicznego    | 29.09.99 |
|   |(додаток)                | "GALMED" (Польща)     |          |
|   |                         |                       |          |
| 8.|Пробки    гумові   для   | ВАТ "Саранский завод  | N 9  від |
|   |закупорки   пляшок   з   | "Резинотехника"       | 29.09.99 |
|   |кров'ю, кровозамінниками | (Росія)               |          |
|   |та інфузійними розчинами |                       |          |
|   |(Пробки N 3  конструкції |                       |          |
|   |N 4Ц)                    |                       |          |
|   |                         |                       |          |
| 9.|Гематологічний аналізатор|Фірма "ABX Diagnostics,| N 9  від |
|   |"System 9020 Plus" з     |Inc."  (США)           | 29.09.99 |
|   |комплектуючими    та     |                       |          |
|   |витратними матеріалами   |                       |          |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|10.|Ультразвукова діагностич-| Фірма "SonoSite Inc"  | N 9  від |
|   |на система SonoSite 180  | (США)                 | 29.09.99 |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|11.|Установка  малодозова    | ЗАТ "Научприбор"      | N 9  від |
|   |цифрова рентгенографічна | (Росія)               | 29.09.99 |
|   |МЦРУ "Сибирь-Н"          |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|12.|Папір для електромедичних| Фірма "CERACARTA      | N 9  від |
|   |реєструючих приладів     | S.p.A." (Італія)      | 29.09.99 |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|13.|Гелі   та   пасти    для | Фірма "CERACARTA      | N 9  від |
|   |ультразвукових і електро-| S.p.A." (Італія)      | 29.09.99 |
|   |медичних приладів        |                       |          |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|14.|Електроди для електроме- | Фірма "CERACARTA      | N 9  від |
|   |дичних приладів (додаток)| S.p.A." (Італія)      | 29.09.99 |
|   |                         |                       |          |
|15.|Слухові апарати завушного| Фірма "Topholm &      | N 9  від |
|   |типу   серії   Senso P   | Westermann Aps",      | 29.09.99 |
|   |модифікації P8, P8-VC,   | "Widex Aps" (Данія)   |          |
|   |P7, P38, P38-VC, P37-VC  |                       |          |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|16.|Слухові апарати          | Фірма "Topholm &      | N 9  від |
|   |внутрішньовушного типу   | Westermann Aps",      | 29.09.99 |
|   |серії Senso P модифікації| "Widex Aps" (Данія)   |          |
|   |P7X-VC, P7X-T-VC, P8X,   |                       |          |
|   |P8X-T, P8X-VC, P8X-T-VC  |                       |          |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|17.|Рукавички медичні        |Фірма "WRP Asia Pacific| N 9  від |
|   |оглядові нестерильні     |Sdn. Shd" (Малайзія)   | 29.09.99 |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|18.|Гігієнічні вушні ватні   |Компанія "Swabs India  | N 9  від |
|   |палички "Cotton Swabs"   |(P) Ltd" (Індія)       | 29.09.99 |
|   |                         |                       |          |
|19.|Дентальні титанові       |Фірма "LASAK spol.s.r. | N 9  від |
|   |імплантати з покриттям   |o." (Чеська Республіка)| 29.09.99 |
|   |гідроксіапатиту (додаток)|                       |          |
|   |                         |                       |          |
|20.|Дентальні титанові       |Фірма "LASAK spol.s.r. | N 9  від |
|   |імплантати без покриття  |o." (Чеська Республіка)| 29.09.99 |
|   |гідроксіапатиту (додаток)|                       |          |
|   |                         |                       |          |
|21.|Пластирі медичні         |Компанія "Transdermal  | N 9  від |
|   |"Vir-2000"               |Products, inc" (США)   | 29.09.99 |
|   |                         |                       |          |
|22.|Гігієнічні (дамські)     |Фірма "SCORPION-2000"  | N 9  від |
|   |прокладки "SENSIMA"      |(Болгарія)             | 29.09.99 |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|23.|Пластирі медичні         | Фірма "VISCOPLAST"    | N 9  від |
|   |(додаток)                | (Польща)              | 29.09.99 |
|   |                         |                       |          |
|24.|Стоматологічне обладнання| Фірма "Tuttnauer      | N 9  від |
|   |для стерилізації та      | Company LTD" (Ізраїль)| 29.09.99 |
|   |комплектуючі деталі до   |                       |          |
|   |нього (додаток).         |                       |          |
|   |У зв'язку з виправленням |                       |          |
|   |назви виробника, реєстра-|                       |          |
|   |ційне посвідчення N 1491/|                       |          |
|   |99 згідно з наказом МОЗ  |                       |          |
|   |України  від  19.08.99   |                       |          |
|   |N 210 анулювати          |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|25.|Стоматологічне стерилі-  | Фірма "TAU STERIL     | N 9  від |
|   |заційне обладнання       | s.n.c."  (Італія)     | 29.09.99 |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |У зв'язку з виправленням |                       |          |
|   |назви виробника, реєстра-|                       |          |
|   |ційне посвідчення N 1413/|                       |          |
|   |99 згідно з наказом МОЗ  |                       |          |
|   |України  від  14.06.99   |                       |          |
|   |N 148 анулювати          |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|26.|Стоматологічні           | Компанія "GC Europe   | N 9  від |
|   |пломбувальні матеріали,  | N.V."  (Бельгія)      | 29.09.99 |
|   |набори (додаток)         |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|27.|Зубна паста "SILKA Baking|"Dental-Kosmetik GmbH" | N 9  від |
|   |Soda" з лікувально-профі-| (Німеччина)           | 29.09.99 |
|   |лактичним ефектом        |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|28.|Стоматологічні матеріали | Фірма "Bredent"       | N 9  від |
|   |зуботехнічного призначен-| (Німеччина)           | 29.09.99 |
|   |ня Chrom-Kobalt-Bonding, |                       |          |
|   |Dentaplast-KFO (додаток) |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|29.|Стоматологічні інструмен-| Фірма "Bredent"       | N 9  від |
|   |ти обертові Bre-diamond  | (Німеччина)           | 29.09.99 |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|30.|Стоматологічне обладнання| Фірма "BEGO"          | N 9  від |
|   |для литва металів та     | (Німеччина)           | 29.09.99 |
|   |комплектуючі до нього    |                       |          |
|   |(додаток)                |                       |          |
|   |                         |                       |          |
|31.|Стоматологічні формуваль-| Фірма "BEGO"          | N 9  від |
|   |ні маси та допоміжні     | (Німеччина)           | 29.09.99 |
|   |матеріали  (додаток)     |                       |          |
|   |                         |                       |          |
------------------------------------------------------------------
 Голова Комітету з
 нової медичної техніки                            С.П. Ошкадьоров