Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України вітчизняного та зарубіжного виробництва

 
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З
 
 N 170 від 03.06.97
     м. Київ
 
 vd970603 vn170
 
            Про дозвіл на використання при здійсненні
           медичної практики нових виробів номенклатури
          Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
             вітчизняного та зарубіжного виробництва
 
     Відповідно   до   діючого   порядку   впровадження    виробів
медичної  техніки  та  медичного  призначення  у  медичну практику
Д О З В О Л Я Ю:
     Використання нових  виробів  медичної  техніки  та  медичного
призначення  при  здійсненні медичної практики згідно з переліком,
що додається.  Н А К А З У Ю:
     Комітету з  нової  медичної   техніки   (Константінов   Ю.Б.)
зареєструвати  вироби,  зазначені  у  додатку,  та  внести  їх  до
Державного реєстру виробів медичної техніки в Україні.
     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 
 Заступник Міністра                                    О.Ш.Коротко
 
                                             Додаток
                                             до наказу МОЗ України
                                             від 03.06.97  N 170
                              ПЕРЕЛІК
               виробів медичної техніки, дозволених
         до використання при здійсненні медичної практики
 
------------------------------------------------------------------
   |                        |       Організація        |N протоко-
 N | Назва виробу та коротка|     (підприємство) -     | лу, дата
п/п|    характеристика      |        розробник,        |засідання
   |                        |       його адреса        |   КНМТ
------------------------------------------------------------------
 
 1. Дошки     транспортні    НВК "Укрелрпром", м. Київ    N 1  від
    медичні                  Медспіввиконавець -          29.01.97
                             Київське НПО швидкої
                             медичної допомоги та
                             медицини   катастроф
 
 2. Набір шийних фіксуючих   НВК "Укрелрпром", м. Київ    N 1  від
    комірів                  Медспіввиконавець -          29.01.97
                             Київське НПО швидкої
                             медичної допомоги та
                             медицини   катастроф
 
 3. Набір для екстреної хі-  Фірма "Юнікс",  м. Харків    N 1  від
    рургії Н.К.Голобородько  Медспіввиконавець -          29.01.97
    (додаток)                Харківський НДІ загальної
                             та  невідкладної допомоги
 
 4. Мікрофільтри    крові    Фірма "PALL GmbH"            N 1  від
    ELD 96, RC 50, RC 100,     (Німеччина)                29.01.97
    PL 50, PL 100
 
 5. Фетальний     монітор    Фірма    "KRANZBUHLER        N 2  від
    "fetaCare"               MEDIZINISCHE  SISTEME        26.02.97
                             GmBH"   (Німеччина)
 
 6. Презервативи "INNOTEX"   Фірма "INNOTECH              N 3  від
                             INTERNATIONAL" (Франція)     26.03.97
 
 7. Контрацептиви   внут-    Фірма "Саманта", м. Суми     N 3  від
    рішньоматкові з міддю                                 26.03.97
 
 8. Внутрішньоматковий       Фірма "LEIRAS" компанії      N 3  від
    контрацептив Mirena      "SCHERING" (Фінляндія -      26.03.97
                             Німеччина)
 
 9. Матеріали  в'яжучі гіп-  Український   державний      N 3  від
    сові для медичних цілей  концерн    "Укрцемент",      26.03.97
                             м. Київ
 
10. Доповнення   до  реєст-  "Полтавський    м'ясо-       N 3  від
    раційних     документів  комбінат",  м. Полтава       26.03.97
    згідно з п.9 наказу МОЗ
    України   від  03.07.95
    N 125 "Кетгут стерильний
    в ампулах"
 
11. Портативний апарат для   НВП "ТехноКом",  м. Київ     N 3  від
    хвильової  енергостабі-  Медспіввиконавець -          26.03.97
    лізуючої терапії  "ТКМ   Інститут       педіатрії,
    2102"                    акушерства та гінекології
                             АМН України
 
12. Гігієнічні вироби        Фірма "ROBINZON HEALTHCARE"  N 3  від
    (додаток)                    (Великобританія)         26.03.97
 
13. Вологі серветки "Fresh   Фірма "VIKO INTERNATIONAL"   N 3  від
    Up"   за  кодом  02512          компанії              26.03.97
                             "ROBINZON   HEALTHCARE"
                             (Італія-Великобританія)
 
14. Стимулятор  електронний  ГНПО "ПОТОК" ГП ВНИИФТРИ     N 3  від
    ректально - вагінальний         (Росія)               26.03.97
    ЭСРВ-01
 
15. Тест    на   вагітність  Фірма "Pharmascience Inc"    N 3  від
    "Cameo  Home  pregnancy         (Канада)              26.03.97
    Test"
 
16. Припой срібний  Пср  МЦ  АТЗТ "Соляріс-Дніпро-2",     N 3  від
    37.  Призначений    для  м. Дніпропетровськ           26.03.97
    пайки  деталей   зубних  Медспіввиконавець -
    протезів, що виготовле-  Дніпропетровська державна
    ні із корозійної  сталі  медична  академія
    та   кобальто-хромового
    сплаву
 
17. Кардіоспірограф          НВП РЕМА,  м. Львів          N 3  від
    неонатальний    КСН-01.  Медспіввиконавець -          26.03.97
    Призначений для вимірю-  Львівський медичний
    вання фізичних величин,  університет
    які характеризують стан
    пацієнта: частота дихан-
    ня, серцевих скорочень,
    тривалість та кількість
    апное
 
18. Прилад для  діагностики  НВП РЕМА,  м. Львів          N 3  від
    і моніторування пацієнта Медспіввиконавець -          26.03.97
    типу КМ-05. Призначений  Український    НДІ
    для      довготривалого  кардіології
    відображення   електро-
    кардіосигналу та кривої
    дихання,      цифрового
    вимірювання температури
    тіла, частоти  серцевих
    скорочень  і    частоти
    дихання
 
19. Слухові апарати          Фірма "ReSound-Viennatone    N 4  від
    "ReSound - Viennatone"   Hortechnologie AG"           07.05.97
    завушного типу (додаток) (Австрія)
 
20. Слухові апарати          Фірма "ReSoun -Viennatone    N 4  від
    "ReSound - Viennatone"   Hortechnologie AG"           07.05.97
    внутрішньовушного типу   (Австрія)
    (додаток)
 
21. Апарат  електротерапев-  АТЗТ "РЭМА"   (Білорусь)     N 4  від
    тичний   "Пролог - 02".                               07.05.97
    Призначений  для профі-
    лактики  та   лікування
    захворювань        дією
    електричних   імпульсів
    складної  нейроподібної
    форми на патологічні та
    рефлексогенні      зони
    людини
 
22. Апарат       синглетно-   Фірма "Polyvalk AB"         N 4  від
    кисневої терапії VALKION       (Швеція)               07.05.97
 
23. Кардіодефібрилятори   -  НВП РЕМА,  м. Львів          N 4  від
    монітори        моделей  Медспіввиконавець -          07.05.97
    "ДКІ-Н-08 дефібрилятор-  Львівський медичний
    монітор"  та  "Дефінар-  університет
    кардіо-02 дефібрилятор-
    монітор". Призначені для
    дозованої    зовнішньої
    електроімпульсної   дії
    на серце   пацієнта;  є
    можливість   проведення
    ЕІД  на  фоні  коротко-
    часної електроанестезії
    інтерферуючими струмами
    з  кардіосинхронізацією
    або   не  синхронно   з
    роботою    серця    при
    лікуванні   гострих   і
    хронічних      порушень
    серцевого   ритму, спо-
    стереження і реєстрації
    електрокардіосигналу,
    без  вимірювання   його
    параметрів
 
24. Відсмоктувач   медичний  СКБ  діагностичної           N 4  від
    стоматологічний ОМС-10.  апаратури, м. Київ.          07.05.97
    Призначений  для  вида-  Медспіввиконавець -
    лення рідких субстракцій Київська медична академія
    операційної   порожнини  післядипломної     освіти
    при     стоматологічних
    операціях різного типу
 
25. Відсмоктувач   медичний  СКБ  діагностичної           N 4  від
    гінекологічний  ОМГ-35.  апаратури, м. Київ.          07.05.97
    Призначений         для  Медспіввиконавець -
    штучного    переривання  Інститут       педіатрії,
    вагітності      методом  акушерства та гінекології
    вакуумаспірації,      а
    також  для  операційної
    порожнини
 
26. Універсальні    системи  Фірма "DISPOMED Witt OHG/    N 4  від
    для переливання  крові,  Dispomed S.A.",  (Польша)    07.05.97
    кровозамінників      та
    інфузійних     розчинів
    (додаток)
 
27. Охолоджувальні пластирі  Фірма  "PIP FUJIMOTO Co.     N 4  від
    "COOL-X" за  кодом 4012  LTD"  компанії               07.05.97
                             "ROBINZON   HEALTHCARE"
                             (Японія-Великобританія)
 
28. Набір     пакетів    та  Фірма "OBINZON HEALTHCARE"  N 4  від
    пластирів  для  надання      (Великобританія)         07.05.97
    першої медичної допомоги
    "FAST AID"    (додаток)
 
29. Санітарно-гігієнічні     Фірма "TOSAMA" (Словенія)    N 4  від
    вироби     (додаток)                                  07.05.97
 
30. М'які  контактні  лінзи  Фірма"WILENS,Spol,s.r.o."    N 4  від
    "Спофа-Ленс"  (додаток)    (Чеська республіка)        07.05.97
 
31. Презервативи             Фірма   "HANKOOK  LATEX      N 4  від
    "Ванька - Встанька"      GONGUP Co LTD" компанії      07.05.97
                             "Superset  Limited  t/a
                             GOR-RAU"
                             (Корея-Великобританія)
 
32. Гігієнічні підкладки     Паб'яницький завод пере-     N 4  від
    та  тампони  "Донна"     в'язувальних матеріалів      07.05.97
    (додаток)                "PASO S.A."  (Польша)
 
33. Внутрішньоматковий       Фірма   "MULTILAN A.G."      N 4  від
    контрацептив                   компанії               07.05.97
    MULTILOAD  Cu  375       "ORGANON AGENCIES B.V."
                             (Швейцарія-Нідерланди)
 
34. Еластичні медичні бинти  ЗАТ  "Тонус"   (Росія)       N 4  від
    УНГА    та    фіксуючий                               07.05.97
    УНГА-Ф   (додаток)
 
35. Гігієнічні пакети, під-  Фірма "MOLTEX BABY-HYGIENE   N 4  від
    кладки тампони SCANDIA   GmBH"   (Німеччина)          07.05.97
    (додаток)
 
36. Дитячі    підгузки       Фірма "J.WIRTHS HYGINE       N 4  від
    SCANDIA  (додаток)       GmBH"   (Німеччина)          07.05.97
 
37. Лінзи контактні м'які    Фірма "Конкор"  (Росія)      N 4  від
    корнеосклеральні                                      07.05.97
    "КОНКОР"
 
38. Мембрана    гідратцелю-  Український НДІ штучного     N 4  від
    лозна  для  гемодіалізу  волокна   з   дослідним      07.05.97
    "ДІАЦЕЛ"                 виробництвом,   м. Київ
 
39. Мембрана    гідратцелю-  Український НДІ штучного     N 4  від
    лозна  для  гемодіалізу  волокна   з   дослідним      07.05.97
    у якості  покриття  для  виробництвом,   м. Київ
    раневих поверхонь
 
40. Системи  контролю рівня  Фірма   "Lifescnan Inc a     N 4  від
    глюкози     у     крові  Johnson & Johnson company"   07.05.97
    "One TOUCH BASIC TM" та           (США)
    "One TOUCH II"
 
41. Поширення дії  реєстра-  Фірма  "Fresenius"           N 4  від
    ційного посвідчення  на  (Німеччина)                  07.05.97
    апарат для  гемодіалізу
    4008Е  від  18.03.97 р.
    N 316/97   на    апарат
    серії 4008В  та  фільтр
    "Діасейф"
 
42. Лабораторний  посуд      Фірма  "Spektar"             N 4  від
    (додаток)                (Югославія)                  07.05.97
 
43. Медичні пристосування    Фірма  "Spektar"             N 4  від
    (додаток)                (Югославія)                  07.05.97
 
44. Вироби      медичного    Фірма  "Spektar"             N 4  від
    призначення  (додаток)   (Югославія)                  07.05.97
 
45. Міри  місткості  скляні  Полтавський завод            N 4  від
    до медичних приладів та  медичного    скла            07.05.97
    апаратів
 
46. Доповнення   до   п. 18  Фірма    "KRANZBUHLER        N 4  від
    наказу   від   11.05.95  MEDIZINISCHE  SISTEME        07.05.97
    N 90    "Ультразвуковий  GmBH"  (Німеччина)
    сканер моделі SonoScope
    30, 300"
 
47. Уточнення п. 45  наказу  Фірма    "KRANZBUHLER        N 4  від
    від    20.02.95    N 34  MEDIZINISCHE  SISTEME        07.05.97
    "Доплер - сонограф       GmBH"  (Німеччина)
    Logidop 1,2,3,4,5"
 
48. Імпедансметр акустичний  Приладобудівний факультет    N 4  від
    АУІ1.  Призначений  для  НТУУ "КПІ",  м. Київ         07.05.97
    диференційної  діагнос-  Медспіввиконавець -
    тики        захворювань  Київський   НДІ
    середнього           та  отоларингології
    внутрішнього вуха
 
49. Вимірювачі артеріально-  МКНВП "Ребус", м. Боярка     N 4  від
    го   тиску      ВАТ-21.  Медспіввиконавець -          07.05.97
    Призначений для вимірю-  Український  НДІ
    вання     систолічного,  кардіології
    діагностичного    тиску
    крові людини,  а  також
    для         вимірювання
    середньої       частоти
    серцевих скорочень
 
50. Фетальний монітор серії  Фірма    "KRANZBUHLER      вилучення
    "Fetasafe"               MEDIZINISCHE  SISTEME      з Держав-
                             GmBH"   (Німеччина)          ного
                                                         реєстру
                                                         виробів
                                                         медичної
                                                        техніки в
                                                       Україні п.1
                                                        наказу від
                                                         20.05.95
                                                        за N 34 на
                                                         підставі
                                                       рішення від
                                                         07.05.97
                                                            N 4
 
51. Слухові   апарати        Фірма "STARKEY"  (США)       N 9  від
    (додаток)                                             25.09.96
 
52. Штучні кришталики        МП "Інфіл",  м. Одеса        N 4  від
                                                          17.10.91
 
------------------------------------------------------------------
 Голова                                           Ю.Б.Константінов