МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 90 від 11.05.95
м. Київ
vd950511 vn90
Про дозвіл на використання при здійсненні
медичної практики нових виробів медичної
техніки вітчизняного та зарубіжного
виробництва
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичної
техніки у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичної техніки при здійсненні
медичної практики (додаток). Н А К А З У Ю:
Комітету з нової медичної техніки (Ю.Б.Константінов)
зареєструвати медичну техніку, зазначену у додатку, та внести до
Державного реєстру виробів медичної техніки в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра В.М.Пономаренко
Додаток
до наказу МОЗ України
від 11.05.1995 р. N 90
Перелік
нових виробів медичної техніки, дозволених до
використання при здійсненні медичної практики
——————————————————————————————————————————————————————————————————
Пор| Назва виробу та коротка | Організація |N проток.,
N | характеристика | (підприємство) - |дата засі-
| | розробник, його |дання КНМТ
| | адреса |
———|—————————————————————————————|———————————————————|————————————
1 | 2 | 3 | 4
——————————————————————————————————————————————————————————————————
1. "Установка кріохірургічна НДІ "Сатурн", N 5 від
"Кріоелектроніка-6". м.Київ. 29.04.94 р.
Призначена для застосування Мед. співвикона-
у різних областях медицини вець - Український
з метою кріовпливу на НДІ онкології та
доброякісні та злоякісні радіології
новоутворення.
2. "Біопотенцор". Фірма "Sysmetec N 9 від
Призначений для лікування International" 27.07.94 р.
сексуальної дисфункції. (Німеччина).
3. "М'які контактні лінзи МВП "Аквалан", N 14 від
подовженого безперервного м.Київ. 28.12.94 р.
носіння на основі поліакри- Мед. співвикона-
ламіду". вець - Київська
Призначені для корегування клінічна офтальмо-
зору за професіональними та логічна лікарня,
медичними показаннями. "Центр мікрохірур-
гії ока"
4. "Приставки "Асоль-1" до КБ "Електроавто- N 14 від
лазера фізіотерапевтичного". матика" НВО 25.12.94 р.
Призначені для опромінювання "Хартрон"
низькоенергетичним випромі- м.Запоріжжя
нюванням з довжиною хвилі Мед. співвикона-
0,63 мкм виразок шлунка та вець - Одеський
дванадцятипалої кишки. державний медичний
університет.
5. "Еректор вакуумний ВЕР-01". КП "Перфоратор", N 2 від
Призначений для підтримки м.Київ 1.03.95 р.
ерекції у чоловіків зі Мед. співвикона-
зниженою потенцією вець - інститут
урології та нефро-
логії АМН України.
6. "Прилад для вимірювання НВП РЕМА, м.Львів. N 2 від
артеріального тиску крові, Мед. співвикона- 1.03.95 р.
температури та пульсу вець - Львівський
ТТП-01". державний медичний
Призначений для вимірювання інститут.
систолічного, діастолічного
та середньодинамічного
артеріального тиску
осциляторним методом,
пахвинної температури за
допомогою перетворювача
температури оксилярного, а
також частоти периферійного
пульсу за допомогою
фотоплетизмографічного
перетворювача.
7. "Апарат електродіагностичний НВП РЕМА, м.Львів. N 2 від
стоматологічний ЕД-02". Мед. співвикона- 1.03.95 р.
Призначений для визначення вець - Львівський
параметрів біогальванічного державний медичний
елемента порожнини рота при інститут.
наявності металевих пломб та
протезів з різних матеріалів
шляхом вимірювання значень
потенціалів та сили струму,
визначення чутливості
слизової оболонки порожнини
рота до постійного струму з
метою з'ясування можливості
застосування металевих
протезів або пломб.
8. "Інкубатор неонатальний НВК "Електронпри- N 2 від
транспортний ІНТ". лад", м.Київ. 1.03.95 р.
Призначений для Мед. співвикона-
транспортування недоношених вець - Київський
та хворих немовлят у медичні інститут удоско-
стаціонари в обладнаних налення лікарів.
автомобілях швидкої
допомоги, санітарних
літаках, вертольотах та
переміщення їх усередині
медичних закладів.
9. "Аналізатор білірубіну СП "Медиса", N 2 від
неінвазивний "Билли-02". м.Сімферополь 1.03.95 р.
Призначений для експресного
визначення ступеня
гіпербілірубінізації у
немовлят".
10. "Апарат слуховий Завод "Октава" N 2 від
"Електроніка У-03". (Росія). 1.03.95 р.
Призначений для компенсації
середніх та важких дефектів
слуху людини.
11. "Стоматологічний ТОВ "ЕСТА", N 2 від
композиційний матеріал, що м.Київ. 1.03.95 р.
твердіє піл дією світла, для Мед. співвико-
облицювання мостовидних навець Український
протезів та коронок ЕСТА-1". державний універ-
Призначений для використання ситет
у незмінному
зубопротезуванні для
облицювання мостовидних
протезів та коронок. Твердіє
під дією світла певної
довжини хвилі (340-400 нм).
12. "Термостат сухоповітряний ОП СКПТБ "Медоб- N 2 від
ТВ-20". ладнання", м.Білг- 1.03.95 р.
Призначений для забезпечення ород-Дністровський.
температурного режиму Мед. співвикона-
термостатування при вець - НДІ вірусо-
проведенні бактеріологічних, логії та епідеміо-
мікробіологічних, санітарно- логії ім.Мечникова
бактеріологічних,
вірусологічних та
біохімічних досліджень
13. "Матеріал активований НТО "Інститут N 2 від
вуглецевий волокнистий АУВМ проблем матеріало- 1.03.95 р.
"Днепр-МН". знавства", м.Київ.
Призначений для виготовлення
аплікаційних пов'язок,
бинтів та серветок,
активованого вуглецевого
диспергірованого волокна.
14. "Бормашина електрична ТОВ "Сатва", N 2 від
зубопротезна переносна м.Тернопіль. 1.03.95 р.
БЕЗП-01".
Призначена для обробки
зубних протезів в
стаціонарних та
неостаціонарних умовах.
15. "Грілки сольові "Дельта - АТЗТ "Дельта" N 3 від
Терм". (Росія). 29.03.95 р.
Призначені для прогрівання
різних ділянок тіла шляхом
отримання сухого тепла за
рахунок власної енергії.
16. "Світловод для Завод "Газотрон", N 3 від
внутрішньосудинного м. Рівне. 29.03.95 р.
лазерного опромінювання Мед. співвикона-
крові ВЛОК". вець - Одеський
Призначений для медичний інститут.
внутрішньосудинного
лазерного опромінювання
крові разом з апаратом
електро-лазерної пунктури
АПЛ-1.
17. "Апарат електромагнітної НВО "Творець", N 3 від
терапії "Емітер-ОНС". м.Дніпропетровськ. 29.03.95 р.
Призначений для впливу Мед. співвикона-
низькоінтенсивним вець - Дніпропе-
електромагнітним тровська медична
випромінюванням академія.
міліметрового діапазону
довжин хвиль та тканини
порожнини рота.
18. "Ультразвуковий сканер Фірма KRANZBUHLER N 3 від
sonoScope 30". (Німеччина) 29.03.95 р.
Призначений для проведення
ультразвукових досліджень
внутрішніх органів,
щитовидної залози.
19. "Ультразвуковий сканер Фірма KRANZBUHLER N 3 від
sonoScope 20". (Німеччина) 29.03.95 р.
Призначений для проведення
ультразвукових досліджень
внутрішніх органів,
щитовидної залози.
20. "Соски, соски-пустушки та Фірма "Lamprecht" N 3 від
пляшки торгової марки (Швейцарія). 29.03.95 р.
"ВІВІ".
Призначені для годування
дітей раннього віку.
21. "Шприц-дозатор В563 АК "Росток", N 3 від
"Росток". м.Київ. 29.03.95 р.
Призначений для підшкірних Мед. співвикона-
ін'єкцій інсуліну з вець - Інститут
фіксованим об'ємом доз. ендокринології та
обміну речовин
АМН України.
22. "Тримачки хірургічні "КиївНДІТГП", N 3 від
текстильні". м.Київ. 29.03.95 р.
Призначені для фіксації Мед. співвикона-
тканин та органів при вець - Інститут
хірургічних операціях клінічної та
експериментальної
хірургії АМН
України.
23. "Пов'язки хірургічні "КиївНДІТГП", N 3 від
атравматичні". м.Київ. 29.03.95 р.
Призначені як Мед. співвикона-
перев'язувальний матеріал вець - Інститут
для покриття ранових клінічної та
поверхонь. експериментальної
хірургії АМН
України.
24. "Голки атравматичні ДЕВЦ "Олімп", N 3 від
"Олімп", умовних номерів м. Київ. 29.03.95 р.
0-8/0". Мед. співвикона-
Призначені для зшивання вець - Донецький
різних тканин організму державний медичний
при хірургічних операціях. університет.
25. "Скальпель зі знімними НВФ "Донекоре- N 3 від
лезами". сурс", м.Донецьк. 29.03.95 р.
Призначений для розрізання Мед. співвикона-
м'яких тканин в хірургічних вець - ТМО
та анатомічних відділеннях. Московського
району м.Києва.
26. "Дентальна програма" (4 Фірма "Lek d.d. N 4 від
позиції доповнення до Ljubijana" 3.05.95 р.
"Дентальної програми" поз.56 (Словенія).
наказу від 29.12.94 N 316)).
27. "Пластирі "POR-основа Фірма "VISCOPLAST" N 4 від
(PRESTOPOR, POLOPOR)", (Польша). 3.05.95 р.
"VIS-основа (PRESTOVIS,
POLOVIS)", "MINIFOL",
"KAPSIPLAST", "MINIDERM".
Голова Комітету Ю.Б.Константінов
